La société Carmat demande une autorisation pour reprendre ses essais cliniques d’implantation de son cœur artificiel selon Le Quotidien du Médecin.

Le Pr Alain Carpentier, concepteur du cœur bioprothétique et cofondateur de la société Carmat a déclaré au Quotidien du Médecin dans une interview qu’ «une demande d’autorisation va être faite pour reprendre les essais cliniques sur le cœur artificiel et que les conclusions ne devraient être rendues publiques qu’à l’issue des 4 essais ».

Le premier patient implanté est décédé le 2 mars dernier 75 jours après sa greffe du cœur. Pour ce premier essai, les chercheurs s’étaient fixés une période de 30 jours avant de pouvoir affirmer qu’il était concluant. Cap largement franchi mais le cœur artificiel du patient s’est brusquement arrêté, le 75e jour.

« La première implantation étant probante, la société Carmat, en tant que promoteur de l’étude clinique, va en effet demander une autorisation de reprise des inclusions auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament l’ANSM et du comité de protection des personnes (CPP) qui s’exprime sur les aspects éthiques des expérimentations)» a affirmé au Quotidien du médecin le professeur Carpentier.

Pour autant, le professeur ne donne pas de dates ni d’explication sur les causes du décès du premier malade transplanté. « L’essai clinique porte sur quatre patients. Les conclusions de cet essai seront communiquées dans le respect des réglementations en vigueur. Il est très inhabituel de communiquer les résultats d’un essai patient par patient ».

Un espoir pour les malades

Le cœur artificiel de la société Carmat est un véritable espoir pour les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque. En effet, ce trouble cardiovasculaire met le cœur dans l’incapacité de se contracter suffisamment pour envoyer le volume de sang suffisant pour alimenter tout l’organisme. Les personnes qui en souffrent sont constamment essoufflées, fatiguées et doivent parfois être hospitalisées. En France, chaque année l’insuffisance cardiaque est responsable de plus de 32 000 décès.

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