Afin de renforcer la prévention des risques hépatiques liés au surdosage du paracétamol (appelé acétaminophène aux États-Unis, Canada…), l’ANSM a demandé aux laboratoires de faire figurer des messages d’alerte sur les boites des médicaments qui en contiennent.
Cette mesure concerne plus de 200 spécialités à base de paracétamol commercialisées en France, dont Doliprane, Efferalgan, Dafalgan… (Tylénol aux États-Unis, Canada).
Les laboratoires ont 9 mois pour se mettre en conformité.
« Le paracétamol est le médicament le plus couramment prescrit et utilisé, comme antalgique (antidouleur) ou antipyrétique (anti-fièvre). Il est présent dans de nombreux médicaments, seul ou associé à d’autres substances actives.
»
L’ANSM précise :
«
Utilisé à bon escient, le paracétamol est un médicament sûr et efficace. Cependant en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie irréversibles dans certains cas.Le terme surdosage s’entend par :
- l’utilisation d’un dosage non adapté ;
- une dose trop importante par prise ou par jour ;
- un délai minimum entre les prises non respecté.
La mauvaise utilisation du paracétamol est la 1re cause de greffe hépatique d’origine médicamenteuse en France. »
Les messages suivants sont imposés :
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Pour les médicaments uniquement à base de paracétamol
L’ANSM demande de faire figurer sur la face avant de la boîte la mention suivante :
SURDOSAGE = DANGER Dépasser la dose peut détruire le foie
Ce message sera également assorti d’informations visant à réduire le risque de surdosage et donc d’atteinte hépatique, sur la face arrière, « verso », de la boite : dose maximale par prise et par jour, respect du délai entre deux prises, exclusion de la prise d’un autre médicament contenant du paracétamol…
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Pour les médicaments à base de paracétamol associé à une autre substance active
L’ANSM demande de faire figurer sur la face avant, « recto », de la boîte la mention :
SURDOSAGE = DANGER Ne pas prendre un autre médicament contenant du paracétamol
L’ANSM rappelle les recommandations de bon usage :
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Respecter la dose maximale quotidienne et la durée de traitement recommandée
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Vérifier la présence de paracétamol dans les autres médicaments (utilisés pour douleurs, fièvre, allergies, symptômes du rhume ou état grippal)
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Alerter les populations particulières (-50 kg, insuffisance hépatique légère à modérée, insuffisance rénale sévère, alcoolisme chronique…)
Un mot d’ordre : « La dose la plus faible, le moins longtemps possible »
Pour plus d’informations sur les médicaments antidouleur et le paracétamol (acétaminophène), voyez les liens plus bas.
Psychomédia avec source : ANSM.
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