Archives par mot-clé : Carmat

ACTUALITES

Un deuxième coeur artificiel Carmat implanté en France

Cette bioprothèse de haute technologie a été implantée sur un patient au centre hospitalier universitaire de Nantes il y a quelques semaines.

Un deuxième coeur artificiel Carmat, une bioprothèse de haute technologie, a été implanté sur un patient au centre hospitalier universitaire de Nantes il y a quelques semaines, huit mois après une première implantation réalisée à Paris, rapportent jeudi des médias.

« Tout se serait très bien passé, mais on ne sait rien du patient », relève Libération sur son site internet qui, comme France Inter, fait état de cette nouvelle intervention faite « dans la plus grande discrétion ». Interrogé par l’AFP, le CHU de Nantes s’est refusé à tout commentaire, renvoyant sur le fabricant et concepteur du coeur, la société française Carmat. « Il n’y aura aucune déclaration de Carmat », a pour sa part indiqué une porte-parole de l’entreprise à l’AFP.

D’après Libération, cette opération a été menée par l’équipe du Pr Daniel Duveau. Ce dernier était l’un des chirurgiens seniors présents, avec le professeur Christian Latrémouille, lors de la première implantation d’un coeur artificiel Carmat à l’hôpital Georges-Pompidou à Paris le 18 décembre 2013, ajoute le quotidien.

Reprise des essais

Le premier malade, âgé de 76 ans, Claude Dany, souffrait d’une grave insuffisance cardiaque. Il est mort 75 jours après la pose de la bioprothèse. Une défaillance technique de l’appareil avait alors été évoquée pour expliquer ce décès. Après sa mort le 2 mars, la société Carmat avait précisé qu’elle maintenait son programme d’essais comprenant quatre patients « au pronostic vital engagé à brève échéance ». Elle avait ensuite annoncé le 16 juillet avoir été autorisée à reprendre les essais de son coeur artificiel.

Le comité de protection des personnes, le comité de sécurité ainsi que les autorités réglementaires ont émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois (…)

Lire la suite sur LePoint.fr800 000 personnes se suicident chaque année dans le monde
Ebola : cellule de crise à l’OMS
Recevez la newsletter Le Point.fr


News Santé | Actualités & informations – Yahoo Actualités FR

ACTUALITES

Coeur Carmat : vers une reprise des essais cliniques ?

Share Button

La société Carmat, à l’origine de la conception du premier coeur artificiel, veut reprendre ses travaux, qui ont été interrompu temporairement après le décès d’un des patients implantés. Le Professeur Alain Carpentier a indiqué au “Quotidien du médecin” qu’il allait demander une autorisation pour reprendre le protocole d’implantation en France.

Il y a six mois, le premier patient à avoir bénéficié du coeur artificiel Carmat est implanté chez Claude Dany qui meurt finalement 75 jours plus tard, le deux mars dernier. Les travaux sont suspendu temporairement suite à ce décès. Le professeur Alain Carpentier, inventeur de ce coeur, veut reprendre les essais et a donc déposé au nom de sa société une demande d’autorisation pour reprendre le protocole d’implantation auprès de l’ANSM et du Comité de protection des personnes.

L’essai clinique devait en effet porter sur quatre patients, dont trois sont toujours en attente de recevoir ce coeur artificiel. Si la reprise des essais était acceptée les conclusions seraient communiquées dans le respect des règlementations en vigueur.

Aucun calendrier n’a été pour le moment fournit par la société Carmat qui n’a pas non plus pu fournir de détails concernant l’arrêt du coeur artificiel car les investigations cliniques sont en cours pour déterminer les causes de ce problème. Cet essai n’est pas un échec du point de vue des scientifiques puisqu’il a permis à un patient de vivre 45 jours de plus avec cette prothèse (alors que le critère de survie est à 30 jours).

Google+

Commentaires


Top Actus Santé

ACTUALITES

Cœur artificiel Carmat : bientôt de nouveaux essais

La société Carmat demande une autorisation pour reprendre ses essais cliniques d’implantation de son cœur artificiel selon Le Quotidien du Médecin.

Le Pr Alain Carpentier, concepteur du cœur bioprothétique et cofondateur de la société Carmat a déclaré au Quotidien du Médecin dans une interview qu’ «une demande d’autorisation va être faite pour reprendre les essais cliniques sur le cœur artificiel et que les conclusions ne devraient être rendues publiques qu’à l’issue des 4 essais ».

Le premier patient implanté est décédé le 2 mars dernier 75 jours après sa greffe du cœur. Pour ce premier essai, les chercheurs s’étaient fixés une période de 30 jours avant de pouvoir affirmer qu’il était concluant. Cap largement franchi mais le cœur artificiel du patient s’est brusquement arrêté, le 75e jour.

« La première implantation étant probante, la société Carmat, en tant que promoteur de l’étude clinique, va en effet demander une autorisation de reprise des inclusions auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament l’ANSM et du comité de protection des personnes (CPP) qui s’exprime sur les aspects éthiques des expérimentations)» a affirmé au Quotidien du médecin le professeur Carpentier.

Pour autant, le professeur ne donne pas de dates ni d’explication sur les causes du décès du premier malade transplanté. « L’essai clinique porte sur quatre patients. Les conclusions de cet essai seront communiquées dans le respect des réglementations en vigueur. Il est très inhabituel de communiquer les résultats d’un essai patient par patient ».

Un espoir pour les malades

Le cœur artificiel de la société Carmat est un véritable espoir pour les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque. En effet, ce trouble cardiovasculaire met le cœur dans l’incapacité de se contracter suffisamment pour envoyer le volume de sang suffisant pour alimenter tout l’organisme. Les personnes qui en souffrent sont constamment essoufflées, fatiguées et doivent parfois être hospitalisées. En France, chaque année l’insuffisance cardiaque est responsable de plus de 32 000 décès.

Ce (…) Lire la suite sur Topsanté

Cœur artificiel : bientôt une nouvelle implantation
Cœur artificiel Carmat : le patient transplanté est décédé
Cœur artificiel Carmat : le patient est en bonne santé
Insolite : va-t-on mettre les vaches au régime pour réduire notre risque d’infarctus ?
Cœur artificiel Carmat : le patient transplanté est décédé


News Santé | Actualités & informations – Yahoo Actualités FR

ACTUALITES

Cœur Carmat : Décès du malade ayant bénéficié de la 1ère implantation

Posté par Reseau CHU • Dans la catégorie A la une

«Soixante quinze jours après l’implantation du premier cœur artificiel bioprothétique CARMAT chez un homme de 76 ans souffrant d’une insuffisance cardiaque terminale, le malade est décédé le 2 mars 2014. » C’est en ces termes que l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP) a annoncé le décès du premier patient porteur d’un cœur artificiel autonome conçu par la société française Carmat.

Dans un communiqué diffusé le 3 mars au soir, l’établissement rend hommage au malade et à son engagement dans cet essai clinique, soulignant « la haute figure du malade (…), qui, pleinement conscient de l’enjeu, a, par sa confiance, son courage et sa volonté, apporté une contribution mémorable aux efforts engagés par les médecins pour lutter contre une maladie en pleine évolution.» Il salue également « L’importance enfin du soutien apporté par la famille ».

Les causes du décès ne pourront être connues qu’après l’analyse approfondie des nombreuses données médicales et techniques enregistrées. D’ores et déjà, les médecins directement impliqués dans les soins postopératoires désirent souligner l’importance des premiers enseignements qu’ils ont pu tirer de ce premier essai clinique, concernant la sélection du malade, le suivi postopératoire, le traitement et la prévention des difficultés rencontrées. L’importance aussi des soins délivrés avec dévouement et compétence par les personnels paramédicaux.

Dans une dépêche diffusée le soir même, l’AFP rapporte que   « La ministre de la Santé Marisol Touraine a immédiatement réagi en transmettant ses condoléances à la famille du patient et en apportant son soutien « aux équipes qui luttent sans relâche pour faire avancer la médecine ».

L’intervention d’une dizaine d’heures avait été réalisée le 18 décembre 2013 par les professeurs Christian Latrémouille (AP-HP) et Daniel Duveau (CHU de Nantes) dans le service de chirurgie cardiovasculaire du Pr Jean-Noël Fabiani, sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet.

Conçue pour durer 5 ans, la bioprothèse cardiaque d’un poids actuel de 900g (entre 3 et 4 fois plus qu’un cœur humain) ne peut être implantée que chez des personnes corpulentes ; il serait compatible avec 70% des thorax des hommes et 25%de ceux des femmes.  Autre obstacle son coût élevé estimé à 160.000 euros qui se rapproche de celui d’une greffe et de ses suites opératoires.

Article de CHU Réseau, toute l’actualité des CHU – Tous droits de reproduction réservés


News Sante

A LA UNE, ACTUALITES

Cœur artificiel : la société Carmat maintient son programme d’essais

La mort du premier patient à avoir reçu un cœur artificiel n’interrompt pas le processus. La société Carmat a maintenu son programme d’essais et mis en garde, mardi 4 mars, contre toute conclusion hâtive après le décès du premier patient ayant bénéficié de l’implantation de son cœur artificiel, 75 jours après sa greffe.

« Cela reste un grand succès puisque cela permet de valider le concept de cette prothèse », a commenté le chirurgien cardiaque de l’hôpital Georges-Pompidou, Christian Latrémouille, qui avait pratiqué l’intervention. Le cœur Carmat « a parfaitement bien fonctionné (…) chez un organisme qui était très fatigué », a-t-il souligné.

« Rôle pionnier » du patient

« Il est bien sûr prématuré de tirer des conclusions à partir d’un seul patient », a déclaré pour sa part Carmat dans un courriel à l’AFP. Cette société de biotechnologie cotée en Bourse à Paris a mis en avant le fait que la première phase d’essais cliniques avait comme objectif la survie du patient au moins 30 jours après l’implantation. Carmat a dans la foulée confirmé prévoir d’opérer un total de quatre patients « n’ayant pas d’alternative à l’implantation d’un cœur artificiel » dans cette première phase d’essais.

Daniel Duveau (CHU de Nantes), qui a participé à l’implantation en décembre avec Christian Latrémouille, a expliqué sur le site internet du journal La Dépêche que le patient avait « souffert de difficultés sur le plan respiratoire ». « Je pense que tout cela a malheureusement abouti au décès », a déclaré le spécialiste, suggérant que le cœur artificiel n’était pas la cause directe du décès du patient.

La société Carmat, dont le titre a été suspendu de la cotation mardi, s’est abstenue de tout commentaire à ce sujet et a souligné qu’elle ne prévoyait « pas de communiquer sur les résultats de l’étude tant que l’implantation et le suivi à 30 jours des quatre patients prévus ne seront pas finalisés ». La société a tenu cependant mardi à « saluer le courage et le rôle pionnier de ce patient et de sa famille et le dévouement de l’équipe médicale ».

ACTUALITES

Cœur Carmat : le patient en bonne santé à J + 60

Posté par Reseau CHU • Dans la catégorie A la une

Soixante jours après la première implantation du cœur artificiel bioprothétique CARMAT chez un homme de 76 ans souffrant d’une insuffisance cardiaque terminale, l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP) publie un bulletin de santé satisfaisant.

«L’état du malade est jugé satisfaisant par ses médecins. L’évolution a pu paraître longue et difficile mais a été, en bien des points, peu différente de celle d’un malade du même âge et de même gravité pré-opératoire. Le patient s’alimente et ne nécessite plus d’assistance respiratoire continue. Il se soumet volontiers aux exercices de rééducation physique qui lui permettent d’augmenter progressivement son périmètre de marche. La bioprothèse CARMAT continue de fonctionner de façon satisfaisante, sans aucun traitement anticoagulant depuis le 10 janvier 2014. L’équipe de soins désire rendre hommage à ce malade exemplaire, à son courage, à son sens de l’humour et à son environnement familial qui, par sa présence et sa confiance, joue un rôle déterminant dans son rétablissement.»

Article de CHU Réseau, toute l’actualité des CHU – Tous droits de reproduction réservés


News Sante