Archives par mot-clé : retrait

AstraZeneca retire son vaccin contre la COVID dans le monde entier

La compagnie pharmaceutique britannique AstraZeneca retire son vaccin contre la COVID dans le monde entier, des mois après avoir admis pour la première fois dans des documents judiciaires qu’il pouvait entraîner un effet secondaire rare et dangereux.

La demande de retrait du vaccin a été déposée le 5 mars et est entrée en vigueur mardi, selon le rapport. Le vaccin, développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, a été produit par le Serum Institute of India sous le nom de Covishield.

Qu’a dit l’entreprise à propos du retrait ?

Le fabricant de vaccins a invoqué des raisons commerciales pour le retrait. La société a volontairement retiré son « autorisation de mise sur le marché » dans l’Union européenne, ajoutant que le vaccin n’était plus produit et ne pouvait plus être utilisé. Le retrait a été initié en raison d’un surplus de vaccins mis à jour disponibles.

Que dit AstraZeneca dans le document judiciaire ?

AstraZeneca est confrontée à une poursuite de 100 millions de livres au Royaume-Uni en raison de l’admission dans des documents judiciaires concernant un effet secondaire rare causé par le vaccin. Dans l’un des documents judiciaires de février, AstraZeneca a déclaré que ses vaccins peuvent « dans de très rares cas, provoquer le syndrome de thrombose avec thrombocytopénie » (TTS).

Qu’est-ce que le syndrome de thrombose avec thrombocytopénie ?

Le syndrome de thrombose avec thrombocytopénie (TTS) est une affection rare mais grave caractérisée par la formation de caillots sanguins associée à des niveaux bas de plaquettes dans le sang. Il a été principalement associé à certains vaccins contre la COVID-19, notamment les vaccins à vecteur adénoviral comme celui d’AstraZeneca et le vaccin Janssen de Johnson & Johnson.

Le TTS se manifeste généralement quelques jours à quelques semaines après la vaccination. Les symptômes comprennent de fortes migraines, des douleurs abdominales, un gonflement des jambes, des difficultés respiratoires et des symptômes neurologiques. Ces symptômes peuvent indiquer la formation de caillots sanguins dans diverses parties du corps, comme le cerveau, l’abdomen ou les poumons.

La cause exacte du TTS n’est pas entièrement comprise, mais on pense qu’elle implique une réponse immunitaire déclenchée par le vaccin, entraînant une coagulation anormale et une destruction des plaquettes. Le diagnostic nécessite une évaluation clinique, des études d’imagerie pour détecter les caillots sanguins et des tests de laboratoire pour confirmer les faibles taux de plaquettes.

Le traitement du TTS implique souvent une hospitalisation et des soins spécialisés, notamment une thérapie anticoagulante pour prévenir la formation de nouveaux caillots et de l’immunoglobuline intraveineuse pour stabiliser les taux de plaquettes. La reconnaissance et la prise en charge rapides sont essentielles pour prévenir les complications graves, notamment les lésions organiques ou le décès, associées au TTS

L’Etat colombien financera le retrait des implants PIP

BOGOTA (Reuters) – L’Etat financera en Colombie le retrait des implants mammaires fabriqués par la société française PIP, a annoncé mercredi le ministère colombien de la Santé. On estime à environ 15.000 le nombre de femmes porteuses de tels implants en Colombie. Comme l’Argentine et le Brésil, la Colombie a aussi longtemps été une destination privilégiée par des étrangères désireuses de bénéficier d’une chirurgie esthétique à moindre prix. Elle a interdit les importations d’implants en 2010. Les prothèses mammaires fabriquées par PIP sont à l’origine d’une alerte sanitaire mondiale. …
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Le Venezuela propose le retrait gratuit des implants PIP

photoCARACAS (Reuters) – Les autorités vénézuéliennes proposent aux femmes qui le désirent le retrait gratuit des implants mammaires PIP, qui auraient été fabriqués avec du gel non conforme en France et sont au centre d’un vaste scandale sanitaire. La ministre vénézuélienne de la Santé, Eugenia Sader, a déclaré mardi à l’agence de presse AVN que les personnes concernées peuvent se rendre à l’hôpital pour des contrôles et, si elles le désirent, se faire retirer gratuitement les prothèses incriminées. Le remplacement de ces prothèses n’est cependant pas prévu, a-t-elle souligné. …



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Diabète : retrait d’un lot de bandelettes d’autodiagnostic

photoEn accord avec l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), Roche Diagnostics France procède au rappel du lot 470049 de bandelettes Accu-Chek® Performa. Le fabricant a mis en évidence une surestimation du résultat de la glycémie dans 5% des cas pour le lot rappelé.« Ce lot est constitué de 27 000 boites qui ont été exclusivement distribuées dans les pharmacies d’officine entre octobre et décembre 2010 », précise l’AFSSaPS. Les bandelettes des lecteurs de glycémie sont incluses dans le système d’auto-surveillance glycémique. …



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L’Afssaps confirme la demande de retrait de deux médicaments

PARIS – Après le Mediator, la commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments demande le retrait de deux nouveaux médicaments, le Fonzylane et le Nizoral, a-t-on appris samedi auprès de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), confirmant une information du « Figaro ».
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